近日，我国有4款新冠疫苗先后获批附条件上市，其中两款来自国药集团中国生物。这款疫苗与其他的有何不同?该如何选择?一起来看专家带来的最新解读。
 国药为何要生产两款疫苗?杨晓明：国药集团研发初期设定了灭活疫苗工艺路线，同时设定中国生物北京、武汉两个生物制品研究所并行开发，是为了确保疫苗能够研发出来，量产、上市，我们叫“双保险”。 两款新冠灭活疫苗是否存在竞争关系?杨晓明：两款疫苗都是病毒灭活疫苗。从临床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期所获得的数据来说，它们两个都达到国家药监局的要求： 有效性：Ⅲ期临床数据得出的保护率来看，一款达到79.34%，另外一款达到72.51%，都好于世界卫生组织要求的大于50%的保护率。 中和抗体阳转率：两款疫苗都接近100%，重症保护率也能达到100%。 所以，从有效性、安全性数据来说，这两款疫苗不分伯仲。  新冠疫苗接种半年以上的人，是否需要再接种第三针?杨晓明：从现在的临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期数据来看，有数据显示半年内抗体没有下降。 按紧急使用和上市批准的免疫程序，两针接种间隔是21天到28天，两针间隔以后的数据是半年有效。据目前观察的情况，没有半年以后要接种新的加强第三针的说法。我们需要等更详细的数据出来后才能知晓是否要加强。 国药集团的灭活疫苗对变异新冠病毒是否有效?杨晓明：英国、南非的变异毒株比较有代表性，我们用灭活疫苗免疫后的血清进行了国内和国外的，包括英国、南非毒株等的交叉中和试验，结果显示我们对包括英国和南非的突变株也有中和，国内分离到的将近十多株病毒也是有效的中和，说明灭活疫苗免疫对到现在为止遇到的突变毒株都是有效的。  18岁以下人群何时能接种新冠疫苗?杨晓明：新冠病毒易感人群是全年龄段的，疫苗的预防最好也是全年龄段，但我们在做临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期试验时，为了安全起见，先做18岁到59岁，所以这个年龄段的数据出来最早。其次是60岁以上的，再其次是17岁以下3岁以上。所以，在紧急使用时，批准的是18到59岁这个年龄段。 北京所和武汉所上市疫苗的说明书里适应的年龄段是大于18岁，包括60岁以上的所有年龄段都可以使用。3岁至17岁年龄段的临床研究数据已经做完了，整理以后要尽快提交给国家药监局，国家药监局按照规范审核后按规定会同意3岁至17岁小年龄段人群使用。 |
