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摘要：美国国家癌症研究所的研究人员发现，rf填充物与乳腺癌发病之间没有关联。 马里兰州bethesda美国国家癌症研究所（national cancer institute，nci）的研究人员发现，rf填充物与乳腺癌发病之间没有联系。 nci称，rf填充物——尤其是硅树脂材料——因很多患者报告结缔组织不适和癌症，而历经数年的详细审查。由于缺乏长期安全性的足够证据，fda于1992年限制了在对照 临床试验时，硅树脂在进行rf重建的妇女中的应用。这些问题促使国会指示国家健康研究所对填充物的长期健康影响进行评价。 nci癌症流行病学和遗传学首席研究员louise a. brinton称，“这是本研究对健康危险性分析的第一部分。” 研究人员发现，与对照组相比，填充组中的乳腺癌患者在晚期才得以发现。然而，填充组和对照组的乳腺癌死亡率没有显著性差异。研究结果发表于11月的癌症病因与控制 （cancer causes and control）杂志上。 brinton在文章中说，“对妇女随访10年以上发现，她们发生乳腺癌的危险性并没有改变。我们的结果与其它一些关于填充可减少妇女发生乳腺癌危险性的研究并不一致。这可 能与本研究的随访时间更长有关。这个问题需要以后更深入研究，包括对本研究的患者继续随访，以观察其乳腺癌死亡率是否改变。” nci称，在该研究中，研究人员随访了1962至1989年间因美容进行双侧乳腺填充的13,500例患者，另外还包括4,000例使用其它方法进行整形，如腹部除脂术或脸、颈除皱术的 患者。该研究不包括癌症术后进行rf重建的患者。 在进行填充的患者中，有49.7%接受了硅胶填充物，34.1%接受了双腔填充物，12.2%接受了生理盐水填充物，0.1%接受了其它填充物，还有3.8%填充物不详。研究结果显示， 接受任何填充物的患者发生乳腺癌的危险性都没有改变。 参加研究的妇女分别在6个地区的18家整形外科诊所中接受了填充，这6个地区是亚特兰大、阿拉巴马州伯明翰、北卡罗来纳州charlotte、佛罗里达州迈阿密、奥兰多、华盛 顿。研究人员对填充组患者随访了约12.9年，对对照患者随访了约11.6年。 研究人员调查了患者的医疗记录，收集了手术过程、填充物种类、并发症、以及如体重和病史等影响健康状态的资料。不过，他们没有对患者进行任何临床检查。 为收集其它关于健康状态和可能与填充物相关的短期及长期并发症的资料，研究人员要求患者填写了一份邮寄调查表。同时他们也收集了死亡患者的死亡证明，以证实其死 因。 研究人员计划对数据进行分析，以评价其它癌症的危险性、结缔组织不适和死亡原因。 今日医药产业（medical industry today）杂志曾报导说，fda的研究人员在5月称妇女采用硅胶rf填充物后，三分之二会在11至15年内发生至少一侧的破裂。由于没有外在 征象或症状，多数妇女并未感觉异常，直至磁共振成像检查时才得以发现。 该研究包括了344例进行硅树脂填充6年以上的患者。国会指示该研究对硅树脂填充物破裂的患者进行随访，了解她们的症状。 研究结果发现，与早期的报告相一致，21%发生破裂的患者的硅胶移出rf。研究人员称，试图取出进入机体的硅胶是非常困难的。迄今为止，没有足够的研究指出硅胶在体 内的作用。 在硅树脂填充物被禁止销售的同时，fda于5月宣称，将允许两家公司（mentor公司和inameds mcghan医疗公司）生产的生理盐水填充物继续销售。fda要求它们向患者 提供关于rf填充物危险性的详细资料，以便妇女在进行填充手术前能够进行全面的考虑。 fda发言人称，fda认为填充物应在有安全信息的情况下继续销售，因为当局“强烈地感到很多妇女希望自己保持活力。” nci估计，自从填充物于1962年投放市场以来，共有150万至200万美国妇女进行了rf填充。 |
