|
2017 年 9 月 23 日，这些批次的「喜炎平」注射剂被药监局紧急停用：江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液在甘肃 ( 涉事批号：2017041303 ) 、黑龙江 ( 涉事批号：2017042303 ) 、江苏 ( 涉事批号：2017061003 )。 听到这个消息，妈妈们的心都悬了起来，因为喜炎平几乎是每位妈妈都听说过的儿科常用药，并且很多医院也经常用它来治疗宝宝发烧、扁桃体炎、支气管炎等。 就是这样一个被大家普遍使用的儿科用药，最近被爆出连续引发十几例不良反应后，终于被叫停。 2017 年 9 月 23 日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）紧急发布《关于山西振东安特生物制药有限公司红花注射液和江西青峰药业有限公司喜炎平注射液质量问题的通告（2017 年第 153 号）》。 喜炎平被叫停原因 喜炎平注射液的成分是穿心莲内酯磺化物，是一种中药注射液，之前却早就出现不良反应的病例。 2011 年 1 月 1 日至 2011 年 12 月 31 日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关喜炎平注射液的病例报告共计 1476 例，不良反应/事件主要为全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一样损害、皮肤及其附件损害等。其中严重病例 49 例，占整体报告 3.32%。 病例报告涉及 14 岁以下儿童患者较多。 而近日，国家药品不良反应监测中心监测发觉，江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液在甘肃 、黑龙江 、江苏 共发生十多例寒战、发热等严重不良反应。 食药监总局责令两家企业停止上述产品销售，并彻查药品质量问题原因，针对查明的原因进行整改。 中药注射液慎用 喜炎平这样的中药注射剂深受妈妈们的信赖，很多妈妈都会认为中药注射剂更加安全，宝宝使用副作用更小。 然而，事实并非如此。 在中药注射剂使用过程中，非常容易引发过敏等不良反应。原因如下： 中药注射剂成分复杂，很多提取物直接进入血液，会成为潜在的过敏原，且不良反应无法预知。 中药注射剂在和其他药物混合或同时输注时，可能引发某些化学变化，导致不良反应增加。 由于中药注射剂的质量标准粗糙，标准不一，无法对不良反应做出确切评估。 所以，针对主打中药制剂的注射类药品（打针、点滴），并不会更加安全。 不仅如此，相比于成分单纯的西药，反而更容易引发宝宝产生过敏、寒颤甚至休克反应。 怎么才能确保宝宝用药安全？ 当然，任何药物在使用过程中或多或少都有一定的风险，我们需要尽可能的选择疗效更确切、安全性更好的药。 尤其是面对体质娇弱的宝宝，更不能将他们暴露在风险之下。在成人身上有轻微的过敏反应，在宝宝身上却可能有不可估量的危险。 中药注射剂成分复杂，副作用不明确，给宝宝使用时更要谨慎，尽量避免使用。 对于医生一定要给你注射中药注射剂的情况，也许儿科医生陈英在微博上的建议值得大家学习： 在病历本药物过敏史一栏填上中成药静脉注射液。 毕竟几乎所有的中药注射剂的说明书上，都会写着过敏史患者禁用。 作为妈妈，如果不能预估它给宝宝带来的风险，我们能做的，就只有让宝宝远离。 |
